За останні роки медицина досягла вражаючих успіхів, і хворі на рак живуть довше. Проте Німеччина, незважаючи на розвинену систему охорони здоров’я, значно поступається сусіднім країнам у клінічних випробуваннях. Якщо в Данії на мільйон жителів припадає 192 дослідження, то в Німеччині лише 33. Таким чином, країна посідає останнє місце в Європі за кількістю клінічних досліджень, у тому числі онкологічних.
Коли дослідження остання надія
Для пацієнтів з важкими формами раку клінічні дослідження часто є останнім заходом. Вони надають доступ до нових методів лікування, які ще не вийшли на ринок.
Рітцерфельд зазначає, що участь у таких дослідженнях слід розглядати не як експеримент, а як частину повноцінного лікування. Однак німецькі пацієнти часто чекають місяцями, а іноді й роками, щоб отримати дозвіл на участь.
Іспанія та Франція діють швидше
В інших європейських країнах процес погодження відбувається набагато швидше. Наприклад, в Іспанії та Франції навчання розпочнеться за кілька тижнів. У Німеччині науковцям доводиться подолати довгий ланцюг погоджень і юридичних перевірок.
Рітцерфельд пояснює: міжнародні дослідження часто завершуються, тоді як німецькі центри тільки готуються до запуску. Для лікарів і пацієнтів це виглядає як замкнуте коло, де бюрократія заважає науці рятувати життя.
Федералізм і численні комісії перешкоджають прогресу
Однією з головних причин відставання експерти називають роздробленість системи охорони здоров’я. У Німеччині медичні рішення приймають не федеральні органи влади, а землі. Через це існує багато етичних комітетів, кожен з яких повинен схвалити дослідження.. Різні підходи та трактування лише затягують процес.
Крім того, для початку клінічного проекту потрібен дозвіл від трьох федеральних інститутів:
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) – відповідає за ліки;
- Paul-Ehrlich-Institut – контролює вакцини та біомедичні продукти;
- Bundesamt für Strahlenschutz – регулює використання радіації в медицині.
Такий підхід робить систему громіздкою та повільною. Поки комісії розглядають документи, пацієнти втрачають час.
Нові ініціативи дають надію
Незважаючи на труднощі, Німеччина вживає заходів для покращення ситуації. З минулого року створено центральну етичну комісію для інноваційних досліджень, що прискорює процес затвердження.
Крім того, Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) запустив програму фінансування наукових проектів. Тепер дослідники можуть отримувати гранти без зайвої бюрократії, допомагаючи швидше запроваджувати нові методи лікування.
Онколог Мірко Фрідріх з DKFZ наголошує, що такі заходи дійсно спрощують процес. Якщо раніше вчені місяцями чекали рішення, то тепер фінансування можна отримати за короткий час.
Зосередьтеся на якості життя
Іншим важливим напрямком є участь пацієнтів у плануванні дослідження. Тепер вчені не тільки оцінюють тривалість життя, а й вивчають, як лікування впливає на його якість.
У всіх шести центрах NCT у Німеччині лікарі активно обговорюють з пацієнтами побічні ефекти, рівень болю та психологічний стан. За словами Юлії Рітцерфельд, такий підхід допомагає створювати більш гуманні та ефективні програми терапії.
Що це означає для пацієнтів?
Відставання Німеччини в клінічних дослідженнях безпосередньо впливає на хворих на рак. Через повільні погодження пацієнти не отримують доступу до нових ліків і втрачають можливість брати участь у міжнародних програмах.
Створення централізованих комісій та збільшення фінансування дають підстави для оптимізму. Якщо ці ініціативи запрацюють у повному обсязі, Німеччина зможе не тільки наздогнати, але й випередити інші країни в галузі дослідження раку.
