Препарат Донанемаб вийшов на німецький ринок і продається під назвою Kisunla. Це другий препарат із групи антитіл, спрямований на боротьбу з хворобою Альцгеймера. За даними Європейської комісії, препарат здатний уповільнити розвиток захворювання на ранній стадії, але не здатний повністю зупинити його.
Як працює донанемаб
На відміну від попередніх препаратів, Донанемаб впливає не тільки на симптоми, але і на причину захворювання. Його штучні антитіла зв’язуються з бета-амілоїдними бляшками – білкові відкладення, що порушують роботу мозку. Потім імунна система може знищити ці відкладення, що сповільнює загибель нейронів.
Однак Донанемаб не здатний відновити пам’ять і не усуває наслідки вже завданої шкоди. Однак, як відзначають німецькі вчені, препарат уповільнює зниження когнітивних функцій приблизно на 35 відсотків.
За словами професора Йорга Б. Шульца з Технічного університету Ахена, клінічні випробування показали, що протягом 18 місяців терапії пацієнти зберігали незалежність на 4–6 місяців довше. Генеральний секретар Німецького товариства неврології Петер Берліт підтвердив, що ефективність донанемабу трохи вища, ніж у аналогічного препарату леканемаб.
Наскільки ефективний Леканемаб?
Перший препарат цього класу, Леканемаб, також використовувався при хворобі Альцгеймера. Однак незалежний Інститут якості та економічної ефективності охорони здоров’я (IQWiG) заявив, що додаткова користь препарату не доведена. Деякі експерти вважають, що метод аналізу результатів був недостатньо точним, і чекають нових даних.
Кому підходить лікування донанемабом?
Донанемаб призначений лише для пацієнтів із ранньою стадією хвороби Альцгеймера. У таких людей в головному мозку повинні бути виявлені відкладення амілоїду – це підтверджується дослідженням спинномозкової рідини або спеціальним скануванням (амілоїд-ПЕТ).
Препарат не підходить пацієнтам із проблемами згортання крові, неконтрольованим артеріальним тиском або аномальними змінами головного мозку, виявленими на МРТ. Крім того, регулярні МРТ необхідні протягом усього курсу, щоб лікарі могли стежити за побічними ефектами.
Окремо враховуються генетичні особливості пацієнта. Люди, які мають дві копії гена ApoE4, не можуть отримати лікуванняоскільки ризик ускладнень у них занадто високий. Тому перед початком терапії проводиться генетичне дослідження і консультація невролога.
Чоловіки і жінки реагують по-різному?
Дослідження першого препарату Lecanemab (Leqembi) показали це ефект може бути сильнішим у чоловіків, ніж у жінок. Подібних даних щодо донанемабу поки немає, але вчені продовжують вивчати це питання.
Як проводиться лікування?
Терапія донанемабом проводиться у вигляді внутрішньовенної інфузії. Пацієнт отримує препарат один раз на чотири тижні. Сама процедура триває близько години. Для порівняння, Леканемаб дають кожні два тижні.
Лікування можливе тільки в спеціалізованих клініках під постійним наглядом лікаря. Особливо важливо регулярно проводити МРТ, щоб вчасно помітити так звані ARIA – зміни в головному мозку, пов'язані з амілоїдом. У третини хворих такі зміни дійсно виникають, але в більшості випадків вони проходять безсимптомно.
При появі головного болю, нудоти або сплутаності свідомості терапію тимчасово припиняють. Після зникнення амілоїдних відкладень лікування можна завершити. В середньому курс триває близько півтора років. Найпоширеніші побічні реакції включають набряк і кровотеча в головному мозку, головні болі та алергічні реакції під час або незабаром після процедури.
