У Європі офіційно було дозволено другу медицину проти хвороби Альцгеймера. Однак лише кілька пацієнтів можуть отримати його, а лікування пов’язане з серйозними обмеженнями.
Європейська комісія схвалила використання антитіл донанемаба (комерційна назва Kisunla) для лікування хвороби Альцгеймера на ранній стадії, повідомляє Zdfheute.de. Раніше наркотики вже застосовувались у США, Японії, Китаї та Великобританії. На відміну від попередніх методів, Донанемаб впливає на амілоїдні відкладення в мозку, які викликають загибель нервових клітин.
Другий препарат Європи
Донанемаб був другим засобом проти Альцгеймера, який отримав дозвіл в Європейському Союзі. Першим був Lecanemab (торгове ім’я Leqembi), затверджений навесні та доступний у Німеччині з вересня.
Поки що Донанемаб використовується обмеженим. Наприклад, у Тюрінгії терапія все ще недоступна, але вони планують відкрити Центр лікування в ІН, і У Магдебурзі вже є перший досвід його використання.
Хто такий Донанемаб
Препарат призначається лише тим, хто має певні генетичні особливості. Ми говоримо про ген APOE4, пов’язаний з білком апопопротеїном Е. Лікування дозволено лише пацієнтам, які не мають цього гена, або він виявляється лише в одній копії.
На думку експертів, це Близько 1% пацієнтів з Альцгеймером. У Німеччині, де зареєстровано приблизно 1,2 мільйона випадків, за критеріями підпадають менше 12 тисяч людей.
Можливі побічні ефекти
Медицина несе не лише надію, але й ризикує.
Серед зафіксованих ускладнень:
- головні болі;
- алергічні реакції під час інфузії або після нього;
- Зміни в мозку (ARIA) – набряк або крововиливи, іноді зі смертю.
Такі ускладнення спостерігалися у 37% пацієнтів, хоча частіше вони проходили без симптомів. Якщо виключити пацієнтів з двома копіями APOE4, ймовірність знижується до 33%.
Порівняння Донанемаб та Леканемаб
Обидва наркотики спрямовані на знищення амілоїдних бляшок, але мають різні схеми використання. Донанемаб вводиться кожні чотири тижні, а Леканемаб – через два тижні.
.@fpmaragall Європейська комісія дозволяє маркетинг Донанемаб для лікування раннього етапів Альцгеймера https://t.co/fzxvgrhhhi pic.twitter.com/lvwvqh0g94
-biotech-pin.com (@biotech_spain) 30 вересня 2025 року
Згідно з дослідженнями, Донанемаб більш ефективно видаляє амілоїдні родовища і здатний уповільнити прогресування захворювання протягом приблизно шести місяців. Однак Lecanemab також має свої переваги: препарат вже доступний у Німеччині і використовується ширше.
Обмеження для пацієнтів
Не кожен пацієнт зможе пройти курс лікування. Обмеження пов’язані не лише з генетикою, але і з фізичним станом.
Умови, що обмежують вживання наркотиків:
- Хвороба повинна бути на ранній стадії (перші три роки);
- Пацієнт не повинен приймати препарати для зрідження крові;
- Потрібна регулярна перевірка МРТ;
- Лікування вимагає достатньої фізичної активності;
- У жінок ефект нижчий, а ризик ускладнень вищий, ніж у чоловіків.
Що чекає пацієнтів
На думку дослідників, Донанемаб та Леканемаб можуть затримати розвиток захворювання на кілька місяців. Однак терапія не дозволяє відновити або повністю зупинити процес.
Таким чином, ми говоримо про невеликий, але значний крок вперед: Пацієнти на ранній стадії хвороби Альцгеймера отримують шанс зберегти когнітивні функції трохи довше.
