Hevert Arzneimittel GmbH & Co. KG, один з відомих виробників натуральних і вітамінних препаратів, оголосила про відкликання кількох партій свого продукту Folsäure Hevert 5 mg Tabletten. Як повідомляє портал apotheke-adhoc.de, у ліках виявили забруднення, які перевищували допустимі стандарти якості.
Подібні випадки траплялися й раніше. Наприклад, один виробник генеричних препаратів нещодавно вилучив із продажу препарат для артеріального тиску через можливу помилку дозування.
Чому такі випадки небезпечні?
Відкликання ліків у Німеччині не рідкість. Вони виникають, коли лабораторії виявляють порушення стандартів, від забруднення до помилок упаковки. Безпека ліків контролюється Федеральним інститутом лікарських засобів і медичних приладів (BfArM).
З 2019 року це відомство може не лише контролювати, а й самостійно наказати підприємствам вилучити препарати з продажу. Такі заходи запобігають потраплянню неякісних ліків на ринок і захищають пацієнтів від можливої шкоди.
Що таке фолієва кислота і кому вона потрібна?
Фолієва кислота (або вітамін B9) є одним з ключових речовин, які беруть участь у процесі поділу клітин, оновлення тканин і кровотворення. За даними Федерального інституту оцінки ризиків (BfR), Цей вітамін необхідний всім, але особливо важливий для вагітних і годуючих жінок.
Тіло не може виробляти фолієву кислоту самостійно, тому її необхідно отримувати з їжею або добавками. Відповідно до рекомендацій Німецького товариства харчування (DGE), дорослі повинні отримувати близько 300 мікрограмів вітаміну на день, а вагітні жінки ще більше.
Які партії відкликав Геверт?
Уражені партії препарату:
Йдеться про таблетки Folsäure Hevert 5 мг в упаковці N3 (PZN 18293103). Виробник просить аптеки повернути невидані упаковки за компенсацію. Пацієнтам не варто панікувати: Немає ризику для здоров’я, але варто проконсультуватися з вашим фармацевтом для отримання деталей.
Що робити, якщо ваші ліки підлягають відкликанню
Як повідомляє портал Chip.de, при відкликанні препарату рекомендується дотримуватися простих кроків.
Що робити пацієнтам:
- перевірте номер партії на упаковці, щоб переконатися, що препарат є у списку відкликаних;
- не припиняти прийом ліків самостійно, особливо якщо це життєво необхідно;
- піти в аптеку і повернути упаковку – навіть якщо вона вже відкрита;
- отримати заміну або відшкодування.
Таким чином, пацієнти залишаються в безпеці і не ризикують переривати лікування без консультації з лікарем.
Контроль і безпека в Німеччині
Фармацевтичний ринок Німеччини вважається одним із найбільш жорстко регульованих у Європі. Кожне відкликання ретельно документується, а дані публікуються на веб-сайті BfArM, де Ви можете переглянути останні списки відкликаних препаратів.
Крім того, за необхідності інститут сам може ініціювати відкликання, якщо вважає, що препарат становить загрозу. Це гарантує, що навіть невеликі відхилення в складі не будуть проігноровані.
